Clinical Research Associate (m/f/d)

Sie sind ein exzellentes Organisationstalent und verfügen über ausgezeichnete soziale Kompetenzen und Überzeugunskraft? Dann ist diese Schlüsselrolle als Clinical Research Associate genau das Richtige für Sie!

Als forschendes, biopharmazeutisches Unternehmen zählt AbbVie international zu den erfolgreichsten Unternehmen der Branche und zu einem Top-Arbeitgeber in Österreich. Ab sofort wird tatkräftige Unterstützung für das Clinical Research Team am Standort in Wien gesucht. Motivierte und erfahrene CRAs sind in diesem großartigen Team herzlich willkommen!

Clinical Research Associate (m/w/d)

Verwirklichen Sie Ihre Interessen in einem erfüllenden Beruf und verändern Sie aktiv das Leben von Patient*innen zum Positiven!

Ihr vielseitiges Aufgabengebiet

• Betreuung von und kontinuierlicher Austausch mit den Prüfzentren im Rahmen der Umsetzung globaler klinischer Prüfungen.
• Site Managerment und Monitoring-Aktivitäten wie beispielsweise on-site und remote Zentrumsinitiierungen, Monitoring- und Close-out-Besuche von klinischen Prüfungen der Phasen I-IV, eigenständiges Management der Prüfzentren, Training der Studienärzt*innen und Zentrums-Mitarbeiter*innen vor der Zentrenaktivierung (sowie auch während der Studie).
• Vorbereitung und Aktualisierung von studienbezogenen Dokumenten sowie Betreuung, Schulung und Motivation der Beteiligten in den Prüfzentren, Überarbeitung der Patienteneinverständniserklärungen.
• Study Start-up Aktivitäten wie beispielsweise Country und Site Feasibility in Abstimmung mit der medizinischen Abteilung, Unterstützung in der Zentrenauswahl, Einholung aller relevanten Studienunterlagen sowie Vorbereitung der Einreichungen in CTIS, Erstellung und EInreichung sowie Nachverfolgung von Anträgen bei den nationalen Behörden und Ethikkommissionen.
• Compliance: Sicherstellung der Einhaltung sämtlicher interner und externer Vorgaben sowie der ICH-GCP-Richtlinien, gesetzlicher Bestimmungen, Prüfpläne und SOPs.
• Support/Administrative Aufgaben wie Aktualisierung der Studienmanagementsysteme, Dokumentation von Visiten und Protokollabweichungen im Studienverlauf oder Einreichungen in CTIS.